アリセプト(ドネペジル)の服用は、夕食後か寝る前がいいの?

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1~2週間後に5mgに増量し、経口投与する~

日本の添付文書だと特に書いてないのですが、アメリカ添付文書だと夕食後または寝る直前みたいなことがことが書いてある。

 

  Cmax  tmax  AUC0‐144  t1/2 
D錠5mg(水なし) 9.83 3.8h 487.8 70h
D錠5mg(水で) 9.88 3.3h 475.4 69h
錠5mg(水で) 9.93 2.8h 479.7 69h

(健康成人男子に単回経口投与)

アリセプト半減期が長い薬剤で、服用したその日に効果を発揮する薬剤ではありません。したがって、患者様の服薬しやすい時刻、もしくは介護者様のご都合に合わせた時刻に服用いただけます。

Q&Aにこう書かれていて、食事の影響も受けないし、なぜアメリカの添付文書には夕食後、寝る直前と書いてあるのか?

吐き気・下痢・嘔吐による中止を減らすためかな~? 

1日5mgとプラセボの中止率は変わりないが、5mg→10mgのときは中止率少し上がるようなことが書いてある。

  開始用量 軽~中等度 中~重度
日本 3mg 5mgぐらい 10mg可
アメリカ 5mg 10mg可 23mg可

アメリカは5mg開始なので、消化器系の副作用の発現を抑えるために、夕食後~寝る前に設定してると考えよう…。そして上限量も23mgと高用量なので、朝飲むのはきついのかもしれない。